মেডিক্যাল ডিভাইসের শ্রেণীবিভাগ বাস্তবায়নের লক্ষ্য তাদের উদ্দেশ্যমূলক ফাংশন, প্রযুক্তিগত কাঠামো এবং কর্মের মোডের উপর ভিত্তি করে চিকিৎসা ডিভাইসগুলিকে আলাদা করা, যাতে সেগুলিকে বিভিন্ন ব্যবস্থাপনার প্রয়োজনীয়তার মধ্যে অন্তর্ভুক্ত করা যায়। এটি ব্যবস্থাপনার দক্ষতা উন্নত করার সময় মেডিকেল ডিভাইস ব্যবহারের নিরাপত্তা এবং কার্যকারিতা নিশ্চিত করে। "মেডিকেল ডিভাইস ক্লাসিফিকেশন রুলস" "মেডিকেল ডিভাইস ক্লাসিফিকেশন ক্যাটালগ" এর উন্নয়নে এবং নতুন পণ্য রেজিস্ট্রেশনের বিভাগ নির্ধারণে ইতিবাচক ভূমিকা পালন করেছে।
1. চিকিৎসা ডিভাইস যার নিরাপত্তা এবং কার্যকারিতা রুটিন ব্যবস্থাপনা দ্বারা নিশ্চিত করা যেতে পারে। উদাহরণগুলির মধ্যে রয়েছে: ব্যান্ডেজ, ত্বক প্রস্তুতির ছুরি, স্টেথোস্কোপ ইত্যাদি।
2. মেডিকেল ডিভাইস যার নিরাপত্তা এবং কার্যকারিতা নিয়ন্ত্রণ করা আবশ্যক। উদাহরণগুলির মধ্যে রয়েছে: রক্তচাপ মনিটর, থার্মোমিটার, নন-আক্রমণকারী মেডিকেল সেন্সর, ইত্যাদি।
3. জীবন সমর্থন/রক্ষণাবেক্ষণের জন্য মানবদেহে ইমপ্লান্ট করা মেডিকেল ডিভাইস; যারা মানবদেহের জন্য সম্ভাব্য ঝুঁকি তৈরি করে, যাদের নিরাপত্তা এবং কার্যকারিতা কঠোরভাবে নিয়ন্ত্রণ করতে হবে। উদাহরণগুলির মধ্যে রয়েছে: ইন্ট্রাভেনাস ক্যাথেটার, ডিসপোজেবল ইন্ট্রাভেনাস ইনফিউশন সূঁচ, পেসমেকার ইত্যাদি।
